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政策給力且持續(xù)支持使得醫(yī)療器械產業(yè)能夠享受足夠的政策紅利，醫(yī)療服務大擴容帶來的增量需求給予行業(yè)一個足夠高的天花板；越來越活躍的兼并重組將行業(yè)秩序和結構優(yōu)化，打造領軍型企業(yè)。

三股力量交匯共振，帶領醫(yī)療器械進入“最好的時代”。

政策紅利持續(xù)推動

經歷數(shù)年市場擴容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標、降價，近幾年，政策面偏緊的藥品市場發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產業(yè)周期早期，鼓勵性政策占據(jù)主導且剛剛進入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來，醫(yī)療器械行業(yè)會有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢。

去年10月，國務院出臺《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》，提出“健康服務業(yè)”大概念，并提升到國家戰(zhàn)略層面，力爭到2020年，把健康服務業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬億元提高到8萬億元以上。醫(yī)療器械屬于健康管理領域，該政策對健康護理類醫(yī)療器械等直接形成利好。自該政策出臺后，市場對于醫(yī)療器械的關注開始逐漸升溫。

中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥向《每日經濟新聞》記者表示，今年是醫(yī)療器械政策大年。實際上，醫(yī)療器械行業(yè)已經很多年沒有新政策了，比如 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是2000年頒布的，現(xiàn)在已經實行14年，并且中途沒有對該條例進行任何修改，但我國器械行業(yè)在這14年里已經發(fā)生了翻天覆地的變化。

直至今年3月21日，國務院公布了新版 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內容，更加符合目前的發(fā)展趨勢，更加鼓勵技術創(chuàng)新，積極推動醫(yī)療器械產品的升級換代和創(chuàng)新。同時，新修訂的監(jiān)管條例還放寬了對醫(yī)療器械研發(fā)的要求，由原來的必須有廠房、生產條件后才能進行注冊認證，變更為只要達到創(chuàng)新條件有項目就可以批，獲批后甚至可以委托別的廠商做，這大大節(jié)約了研發(fā)成本和周期。

與此同時，今年2月，我國食藥監(jiān)總局頒發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，對器械創(chuàng)新給予鼓勵。該政策提到，相關監(jiān)管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度。該政策對鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展起到積極作用。

更具代表意義的是5月26日晚，衛(wèi)計委火速啟動首批國產醫(yī)療設備遴選，并選擇數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫(yī)療設備為第一批遴選品目，這給國產醫(yī)療器械行業(yè)一個積極的信號。國金證券研報認為，入選的目錄產品將有望成為國產化設備的標桿，通過政策紅利加速市場化進程，并且最終通過進口替代降低醫(yī)療成本。

新醫(yī)改帶來增量需求

另一方面，醫(yī)療服務產業(yè)的大擴容給醫(yī)療器械產業(yè)帶來了一片藍海。

由于我國醫(yī)療器械大多仍停留在中低端產品，因此，政策鼓勵下快速擴容的基層醫(yī)院成為我國醫(yī)療器械廠商的必爭之地。

今年5月28日，國務院辦公廳印發(fā) 《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務》，把公立醫(yī)院改革作為2014年醫(yī)改的第一大任務。其中，文件明確表明將縣級公立醫(yī)院綜合改革作為公立醫(yī)院改革的重中之重，并啟動實施第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點工作，新增縣級公立醫(yī)院改革試點縣(市)700個，使試點縣(市)的數(shù)量覆蓋50%以上，覆蓋農村5億人口。縣一級公立醫(yī)院的大規(guī)模新增意味著市場容量的增大，而醫(yī)院的建設必須有醫(yī)療器械作為支撐，這對于國產醫(yī)療器械企業(yè)來說，無疑是一次難得的機遇。

我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家，鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達300多萬張，基層醫(yī)療機構年診療人次遠高于醫(yī)院，但是醫(yī)療器械配備水平較低。基層醫(yī)改推動了各級政府把更多的財力、物力投向基層，隨著醫(yī)保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高，基層醫(yī)療機構的市場空間將迎來爆發(fā)式增長。

而在目前國內中低端醫(yī)療設備采購中，本土企業(yè)高居榜首。同時，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，未來醫(yī)療器械市場需求將得到進一步提升，行業(yè)規(guī)模將日益擴大，這將大大有利于擁有自主知識產權和核心競爭優(yōu)勢的國產領頭羊企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展。

此外，國家逐漸放開民營資本辦醫(yī)，且加大了財政、土地規(guī)劃、稅收、醫(yī)保等支持力度，將加速設備資本布局醫(yī)療服務領域，民營醫(yī)院加速發(fā)展也導致優(yōu)秀的國產醫(yī)療器械擁有巨大的市場。

陳紅彥向記者表示，醫(yī)療改革帶給醫(yī)療器械爆發(fā)式增長是顯而易見的，醫(yī)院多了，醫(yī)療設備需求自然就會更多。同時，我國大型醫(yī)院面臨更新?lián)Q代，很多舊的器械需要淘汰，這在最近十年會逐漸明顯，也促使醫(yī)院臨床器械的需求增長。

同時，我國醫(yī)療器械與藥品占比嚴重畸形的因素——“以藥養(yǎng)醫(yī)”是此次醫(yī)療改革的重中之重。

東莞證券認為：“以藥養(yǎng)醫(yī)”的破除是大勢所趨，醫(yī)改盡管坎坷，但是醫(yī)藥、器械和醫(yī)療服務之間的不合理結構終將得以修復，醫(yī)生的技術價值得以體現(xiàn)，從而帶動醫(yī)療器械的大發(fā)展。而新醫(yī)改的不斷推進將提高醫(yī)療器械醫(yī)保覆蓋率和報銷比例，如透析等。

并購來襲促行業(yè)快速整合

具備多樣化、創(chuàng)新快、跨界難特性的醫(yī)療器械，通過自身力量形成規(guī)模化集團存在困難，因此，行業(yè)并購重組將是未來一大推動力。

醫(yī)療器械大多數(shù)都是中小型公司，國內幾乎還沒有一家形成集團化的器械類企業(yè)。醫(yī)療器械的研發(fā)和注冊壁壘都要遠遠低于藥品，除了三類器械，一類和二類器械的產品注冊周期都比較短，一般都不會超過1~2年，相比之下，藥品的研發(fā)投入更大并且注冊周期更長，壁壘高出不少。并且，醫(yī)療器械盈利更容易，很多企業(yè)收入規(guī)模在3000萬元左右，但凈利潤能夠到1500萬元甚至2000萬元，而藥品領域，幾千萬收入規(guī)模的企業(yè)還在盈虧平衡點掙扎，這些都是導致器械類公司偏小的原因。

同時，器械品種非常多，需求也呈現(xiàn)多樣性，據(jù)海通證券研報介紹，以超聲為例，可以分為液晶顯示屏和CRT顯示器，有彩超和黑白超，有臺式機和便攜機等區(qū)別，一個小類產品就可能有很多種型號。產品需求的多樣性給了眾多中小企業(yè)生存空間。

因此，盡管整個國內醫(yī)療器械市場規(guī)模去年已經在2000億元左右，但由于產業(yè)細分過多，落實到單個小領域的市場空間非常狹小。彩超和骨科已經屬于市場空間比較大的領域，但市場規(guī)模仍然在80億元~100億元左右。而藥品領域的市場空間則大不少，天士力(600535，SH)的復方丹參滴丸單產品都能做到近20億元。

上述特性使得醫(yī)療器械行業(yè)做大的動力缺乏，無法打造品牌效應，產品不規(guī)范。

實際上，海外醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展伴隨著企業(yè)之間的不斷并購。1999年~2011年，全球醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)并購相關金額高達5508億美元，并購次數(shù)也高達6000多次。GE在2004年~2009年相關并購次數(shù)達到59次，使得行業(yè)能夠快速整合并且以龍頭企業(yè)帶動快速發(fā)展。

因此，從我國而言，近年來涌動的并購浪潮將成為行業(yè)規(guī)范、企業(yè)不斷做大的推動力。

據(jù)業(yè)內人士介紹，從2013年開始，我國有很多醫(yī)療器械的并購案例，從兼并后的融合來看，大多都非常順利就能整合，因為該行業(yè)每個細分領域各有特點并且大多并不干擾，快速整合使得企業(yè)收入及利潤得到快速增長。例如新華醫(yī)療(600587，SH)，近幾年來內生增長維持在20%~30%，不斷的并購提供業(yè)績增量，實現(xiàn)了業(yè)績連續(xù)多年的高增長。

陳紅彥認為，新醫(yī)改的推動、政策的大力扶持，為我國醫(yī)療器械市場爆發(fā)式增長提供了可能。去年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的銷售額已經達到2000億元左右，預計在2016年左右將較現(xiàn)在再翻一番，成長前景巨大，同時，金融資本的涌入也將為市場提供源源不斷的活力。(沙皮)